2025年6月30日
「なぜその試験が必要なのか？」から考えるバリデーションの本質
製薬業界で18年にわたり品質保証の現場に身を置いてきた私は、数多くのバリデーション活動を見てきました。その中で痛感するのは、「なぜその試験が必要なのか？」という根本的な問いを忘れがちになることです。 形式的な手順書に従っ […]
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